日前，日本有多人在服用日本某知名制药公司生产的含红曲成分的保健食品后，因肾脏疾病住院甚至死亡。截至3月28日晚，已有5人死亡、114人住院，另有约680人入院就医或筹备就医。该事件引发日本国内外的广泛关注，并第三敲响保健食品的安全警钟。

红曲是什么？它可以用来调节胆固醇吗？为何保健食品也会产生这么紧急的害处？

红曲是什么？

红曲是经红曲霉发酵而成的一种米曲，起来自于国内，有两千多年用历史，早在汉代就已经在民间普及。红曲作为一种微生物发酵品，药食两用，不只能作为天然无毒的食用色素用，还可以用于肉、鱼、豆类等各种食品的抗菌防腐。红曲还富含酒香，是酿酒酿醋的好材料。

红曲的医用记载，最早见于元代吴瑞的《日用本草》，书中记载“红曲酿酒，破血行药势，杀山岚瘴气，治打扑伤损。”红曲味甘，性温，入肝、脾、大肠经，具备活血化瘀、健脾消食、温暂停痢有哪些用途，常用于饮食积滞、脘腹胀满、赤白下痢、产后恶露不尽、跌打损伤。在上世纪70年代，它又被发现有非常不错的调节血脂用途，有“他汀类降脂药始祖”之称。

红曲可以用于调脂吗？

上世纪70年代，日本科学家从红曲发酵液中发现并离别得到一种化学成分——莫纳可林K，其能显著抑制体内胆固醇合成。经过深入研究后，第一代他汀类调脂药洛伐他汀诞生。

含有红曲的药品，其调脂用途是得到认同的。2023年5月发布的《中国血脂管理指南(2023年)》中，主要成分为红曲的血脂康被归类在他汀类，作为调节胆固醇药物用于治疗高脂血症；脂必泰，一种红曲与中药山楂、泽泻、白术组成的复合制剂，也在指南的调脂药物清单中。含红曲的药品如血脂康(胶囊/片)、脂必泰(胶囊)、脂必妥(胶囊/片)，均网站收录于2023版国家医疗保险目录中，可用于调节胆固醇、治疗高脂血症。

但，与含红曲的药品不同，含红曲的保健食品只能起到辅助调脂有哪些用途，不可以用于调脂治疗。这是由于保健食品和药品两者有着本质有什么区别。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、使用方法和用量的物质。而保健食品只不过一种食品，用于调节机体功能，并不以治疗疾病为目的。

因此，含红曲的药品可以用于调脂治疗，而含红曲的保健食品并不可以替代药品。血脂异常病人假如需要用含红曲的药品进行调脂，建议到合法的医疗机构在大夫或药师指导下用，不可以仅依赖服用含红曲的保健食品，如此并不可以达到治疗成效。

含红曲的保健食品为何会致命？

前面提到的海外含红曲的保健食品致病致死的案例，确切缘由尚未披露，还有待进一步调查。依据现在的文献报道，红曲的不好的反应相对较少。但作为天然的他汀类药物，它也或许会产生同其他他汀类药物一样的不好的反应，主要包含肝功能异常、他汀类药物有关肌肉并发症、新发糖尿病等。

同时，保健食品与药品在生产工艺、上市审批、监管手段等方面也有非常大差距。药品遭到严格的药品监管法规管理，在上市前需要通过很多临床试验验证，其生产环境、无菌标准、材料水平，甚至运输、保存等都有严格的规范和需要。而保健食品遭到的监管相对宽松，不需要进行临床验证，商品的生产工艺、运输和保存条件的需要都低于药品。假如保健食品在生产和存储、运输、保存等任何一个环节出现纰漏，都可能致使商品水平和安全性风险。

除此之外，虽然保健食品假如根据规定的使用方法用量服用，一般不会给人体带来风险，但假如使用方法用量不当，仍然会产生安全风险。

所以说，不可以由于保健食品是一种食品就以为绝对安全，买家不可盲目信赖。

保健食品不是药品，不可以替代药品治疗疾病。

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