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生理盐水相信各位都很熟悉,生活很多方面都会遇见它。脱水时,大夫会用它给大家做补液治疗;化妆的朋友会用它补水保湿、清洗毛孔等等。“生理盐水短缺”这种事对大家来讲闻所未闻,但美国、澳大利亚等国家就遇见了如此的难点。
为什么生理盐水,这种“低科技”商品在西方会短缺?
生理盐水一般指0.9%的氯化钠溶液,氯化钠就是食盐中的主要成分。生理盐水之所以叫做“生理”盐水,是由于它的渗透压与人体细胞外液的渗透压相等。也就是说,把它注射到体内后,细胞不会细胞外液浓度过高或过低,“脱水”或“膨胀”。
依据不一样的应用场景,生理盐水中会添加其他物质,譬如延长有效期的防腐剂、预防感染的抗生素、保持溶液PH值的缓冲剂等等。但标准的生理盐水除去水和氯化钠,一般不包括其他成分。
没错,生理盐水的“架构”就这么简单。但就是这么简单的生理盐水却让海外的老百姓吃了大苦头。
因为生理盐水短缺,美国不少医院表示需要做手术病人,状况不太紧急,手术就择期再做吧。病情较轻的病人就暂时用运动饮料代替生理盐水吧,又不是不可以用。
澳大利亚也表示生理盐水不够用,并将静脉注射液等生理盐水类药品纳入了短缺药品列表。生理盐水短缺对澳大利亚医疗服务导致影响,至少会持续到今年年度。
有朋友或许会说,又不缺盐又不缺水,生理盐水自己在家分分钟不就拿捏了吗?
可没这么简单。
虽然都是盐,都是水,但只须和“生理”扯上关系,需要就得高不少。
先说盐。咱们平常吃的盐,里面除去氯化钠以外,还可能含有其他成分。譬如,为了预防食盐结块,食盐中一般会添加硅酸钙、二氧化硅或硬脂酸镁等抗结剂。为了预防碘缺少症与龋齿,有的地方还会在盐中添加碘化物或者氟化物。为了让盐更美味,有的厂家还会在盐中添加味精或酵母提取物。
简单来讲,咱们吃的盐并不单纯。假如用食盐配制生理盐水,注射到人体内,可能引发毒性反应或过敏反应。而且食盐不是无菌的,还可能引发细菌感染、脓毒症、败血症等等症状。
为了防止出现上述问题,生理盐水中的“盐”需要很单纯,不只要保证氯化钠的纯度在 99.9% 以上,还要确保氯化钠经过了严格的消毒和灭菌处置。
再说水。和生理盐水中的“盐”一样,生理盐水中的“水”,也有严格需要,需要无菌、不含其他杂质。为了满足这类需要,一般用蒸馏水或去离子水配制生理盐水。去离子水是通过离子交换树脂,去除水中的离子态杂质而得到的近于纯净的水。它和蒸馏水的主要不同在于,它的纯度相对较低,本钱也较低。
生产材料达标后,就轮到生产。生理盐水的生产需要其实非常“简单”,和“盐”和“水”的需要一样,就是“无菌”。
为了满足材料、生产与运输等每个环节“无菌”的需要,生产企业ß需要遵守《好生产规范》标准(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)。这是一套为了确保食品、药品、医疗商品等在生产和水平管理过程中达到高标准的法规和指南。
简单来讲,为了保证生理盐水各方面都达标,这套生产规范从从材料采购、生产、包装、储存到运输,整个生产过程每个环节把厂家安排得明了解白。
总结来讲,生理盐水本身并没什么高科技,但因为“无菌”的硬性需要,致使生产生理盐水要花的功夫,不亚于生产一台高科技设施。但呢,却赚不了多少钱。
因为生产过程需要符合严格的《好生产规范》标准,所以本钱低不下来。但生理盐水本身是基础医疗用品,商品附加值低,而且作为医疗必需品,生理盐水的需要量相对稳定,缺少弹性,所以,它的价值也高不上去,一般在 10%~30%。与之相比,相同种类型的医疗用品就更赚钱。譬如,葡萄糖、氨基酸、脂肪乳等输液类药物利率一般在20%~40%,手术的灌注液或伤口冲洗液利率更是高达25%~45%。
也就是说,生理盐水不是一件高回报或高投资回报的商品。这就是致使西方不少国家生理盐水短缺的重要原因。
没错,西方出现生理盐水短缺的重要原因就是,它事儿多,又没钱赚。
由于生理盐水没钱赚,所以即使它是医疗必需品,当地药企对它兴趣也不大。以美国为例,美国大约60%的静脉注射液市场都由巴克斯特国际公司(Baxter International)提供的。好巧不巧,巴克斯特公司在北卡罗来纳州的工厂由于飓风,被迫停工,致使整个美国都没生理盐水用。
你或许会问,就没其他溶液可以替代生理盐水吗?
虽然静脉注射液有非常多种,譬如葡萄糖溶液、营养液等等,但生理盐水静脉注射液却非常难被取代。由于有的药物只在生理盐水静脉注射液里才稳定,换成其他的,药物就会从溶液里析出,病人没办法借助液体中的全部药物。譬如癌症化疗药物顺铂(cisplatin),它在生理盐水里是安全和稳定的,但在葡萄糖溶液中则会对病人的肾脏导致危及生命的紧急损害。
为知道决生理盐水短缺的问题,美国只能一边开源,暂时从加拿大、中国、爱尔兰和英国的巴克斯特工厂进口静脉注射液。一边节流,批准用短缺商品的复方版本,也就是添加了其他成分的“复合生理盐水”,考虑延长现有商品的保质期。
看到这,你或许会担忧一个问题,咱国家是否会出现类似的问题?
概率很很低。由于大家国家有不少规模化的企业都有生理盐水生产线。譬如,国内最大的生理盐水生产企业之一——科伦集团;还有华润双鹤药业、石四药集团等等。不会出现一家企业停摆,生理盐水就短缺的局面。
而且,国内盐矿资源丰富,生产工艺也成熟,基本上把由于缺盐,致使所有企业都没法生产生理盐水的概率减少到 0。
本文为科普中国·创作培育计划扶持作品作者:马宁
出品:中国科协科普部
监制:中国科技出版社公司、北京中科星河文化传媒公司
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